利韦廷 奥美拉唑钠肠溶片

【商品名】利韦廷

【产品名称】奥美拉唑钠肠溶片

【汉语拼音】AoMeiLaZuoNaChangRongPian

【英文名】Omeprazole Sodium Enteric-coated Tablets

【成份】奥美拉唑钠。

【性状】本品为肠溶衣片，除去肠溶衣后显白色或类白色。

【功能主治】治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎；与抗生素联合用药，治疗感染幽门螺旋杆菌的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡盒胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状；亦用于慢性复发性消化性溃疡盒反流性食管炎的维持治疗；用于胃-食管反流病的烧心感和反流的对症治疗；用于溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良；用于卓-艾氏综合征的治疗。

【用法用量】口服，不可嚼服。

1.十二指肠溃疡：

本品推荐剂量为20mg，一日一次，通常溃疡在二周内治愈，如果初始疗程疗效不肯定，应再治疗二周。对用其它药物治疗无效的十二指肠溃疡，用40mg，一日一次，通常四周内可治愈，对复发患者，可重复予以治疗。

2.幽门杆菌的根除：

三联疗法：本品20mg，阿莫西林1g和卡拉霉素0.5g，均为一日2次，持续一周。或本品20mg，卡拉霉素0.25g和甲硝唑0.4g，均为一日2次，持续一周。

二联疗法：本品40mg，一日一次，和卡拉霉素0.5g，一日3次，持续二周。或本品20mg，阿莫西林0.75-1.0g，均为一日2次，持续二周，为确保治愈，可参考十二指肠溃疡的推荐剂量。

3.非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡或十二指肠糜烂，同时用或不用非甾体类抗炎药；正常剂量为20mg，一日一次。通常四周内可治愈，若初始疗程疗效不肯定，应再治疗四周。

4.预防非甾体抗炎药相关的十二指肠溃疡、十二指肠糜烂或消化不良症状：

正常剂量为20mg，一日一次。

为预防幽门杆菌根除治疗无效的反复发作的十二指肠溃疡的复发，剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。疗程呈剂量依赖性。正常剂量是本品20mg，一日一次，一些患者每日10mg可能已足够；若该剂量无效，可增至40mg。

5.胃溃疡：正常剂量为本品20mg，一日一次，通常四周内可治愈。若初始疗程未完全治愈，应再治疗四周。其它治疗无效的胃溃疡者，可给予本品40mg，一日一次，通常八周内可治愈。复发的病例，可反复治疗。

6.非甾体类抗炎药相关的胃溃疡或胃黏膜糜烂同时用或不用非甾体类抗炎药；正常剂量为20mg，一日一次。通常四周内可治愈，若初始疗程疗效不肯定，应再治疗四周。

7.预防非甾类体抗炎药相关的胃溃疡、胃黏膜糜烂或消化不良症状：正常剂量为20mg，一日一次。

8.胃溃疡的维持治疗：本品20mg，一日一次。若治疗失效，剂量可增至40mg，一日一次。

9.反流性食管炎：剂量可依据疾病的严重程度进行个体化调整，正常剂量是20mg，一日一次。通常四周内可治愈，若初始疗程疗效不肯定，应再治疗四周。其它治疗无效的反流性食管炎患者，可给予本品40mg，一日一次，通常八周内可治愈。一旦复发，应重复治疗。

慢性复发性反流性食管炎的维持治疗，剂量依据疾病的严重程度进行个体化调整。疗程呈剂量依赖性，正常剂量是本品20mg，一日一次。一些患者每日10mg可能足够；若该剂量无效，可增至40mg，一日一次。

10.胃-食管反流病的对症治疗：正常剂量是本品20mg，一日一次，一些患者每日10mg可能已足够。如果每天20mg治疗二至四周仍未能控制症状，建议做进一步检查。

11.溃疡样症状的治疗：正常剂量为本品20mg，一日一次，一些患者每日10mg可能已足够。如果每天20mg治疗二至四周仍未能控制症状，建议做进一步检查。

12.酸相关性消化不良：推荐剂量为本品20mg，一日一次。一些患者每日10mg可能已足够，因此10mg可作为起始剂量，如果每天20mg治疗四周，仍未控制症状，建议做进一步见擦。

13.卓-艾氏综合征：推荐的起始剂量是本品60mg，一日一次。然后剂量应个体化调整，根据临床表现确定疗程。90%以上患者每天20-120mg可控制症状，如果每天需要量超过8mg，应分两次服用。

肝功能损害者：严重肝功能损害者每日用量不可超过20mg。

不能口服药物的患者：可用奥美拉唑的非肠道给药剂型。

【药理毒理】

质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+，K+-ATP酶（又称质子泵）的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【药代动力学】

口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5～3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上。可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%，多剂量可增至约60%，血浆蛋白结合率为95%～96%，血浆半衰期为0.5～1小时，慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢，代谢物的80%经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

【不良反应】

临床试验表明，最常见的是头痛和胃溃疡症状如：腹泻、恶心、便秘、发生率均在1-3%。

有报道发现个别病例有史蒂文斯-约翰逊综合症及中毒性上皮坏死，但未确定有因果关系。

临床试验提示，奥美拉唑与克拉霉素联合用药了增加中枢神经系统（主要是头痛）及胃肠道不良反应的发生率。

长期治疗在有些病例中可发生胃黏膜细胞增生和萎缩性胃炎。

【注意事项】

1、治疗胃溃疡时，必须首先排除胃癌可能性，因用本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。

2、肝肾功能不全者慎用。

3、本品为肠溶片，服用时请注意不要咀嚼，以防止药物颗粒过早在胃内释放而影响疗效。

【禁忌】对本品过敏者、严重肾功能不全者禁用。

【孕妇及哺乳期用药】流行病学研究表明，奥美拉唑对孕妇或健康胎儿/新生儿无不良影响。孕妇可以使用奥美拉唑。奥美拉唑可被分泌入乳汁，尚不知对婴儿的影响，哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】尚无儿童用药经验，不推荐儿童使用。婴幼儿禁用。

【老年用药】老年患者无需调整剂量。

【药物相互作用】

应避免与酮康唑与伊曲康唑合用。

与其它抗酸药物合用无相互作用。奥美拉唑经细胞色素P450酶系统代谢，与其它通过此系统代谢的药物可能有相互作用。本品可延续经肝脏代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等，当本品与上述药物合用时，应减少后者的用量。临床对照研究证实，其与非甾体类抗炎药（吡罗昔康、双氯芬酸、萘普生）或萘碱、咖啡因、奎尼丁、利多可因、普萘洛尔、美托洛尔、乙醇或阿莫西林均无相互作用。

【药物过量】单剂口服量高达400mg时未见任何严重的症状，随剂量增加，清除率（一级药代动力学）没有改变。无需特别处理。

【包装规格】10mg*28粒

【贮藏】密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【有效期】24个月

【生产厂家】苏州中化药品工业有限公司