【商品名称】
【产品名称称】氨苄西林胶囊
【英文名称】Ampicillin Capsules
【汉语拼音】AnBianXiLinJiaoNang
【成份】本品主要成份为氨苄西林。
【性状】本品内容物为白色或类白色粉末,味微苦。
【适应症】用于敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿系统感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮肤、软组织感染。
【用法用量】口服。成人,一次0.25~0.75g(1~3粒),一日4次。小儿每日剂量按体重25mg/kg,一日2~4次。
【药理毒理】本品的抗菌机理是阻止细菌的细胞壁合成,故不仅能抑制其增殖而且能直接杀灭细菌。本品对革兰氏阳性和阴性细菌(包括球菌和杆菌)均有强大的抗菌作用。其中敏感性金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌和肺炎双球菌的最低抑菌浓度均在0.1μg/ml以下,对流感杆菌、百日咳杆菌、布氏杆菌和巴氏杆菌,其药敏感度为0.1-0.5μg/ml。此外,淋球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、大肠杆菌、沙门氏杆菌和军团菌、胎儿弯曲杆菌以及某些厌氧革兰氏杆菌等对本品敏感或高度敏感。
【药代动力学】本品对胃酸相当稳定,口服吸收良好。空腹口服1g的血药浓度峰值于服药后2小时到达,平均值7.6μg/ml,6小时后血药浓度尚有1.1μg/ml,半衰期约为1.5小时。体内各组织、器官的浓度以肾、肝最高,心、脾、肺及肌肉次之,胃及大、小肠又次之。脑组织中最少。体液的分布以胆汁最高,为血药浓度的4-40倍,胸腹液、关节腔积液、眼房液,乳汁甚至痰液均有相当药物浓度的分配。此外,还可透过胎盘屏障进入胎儿血液循环,故孕妇的血药浓度明显地较非孕妇为低。本品的分布容积为0.28L/kg,蛋白结合率为20-25%。约有12-50%的药量在肝内代谢经肾排泄,口服后24小时尿中药物排出量约为给药量的20-60%,少量(约0.1%)自胆汁由粪便排出。
【不良反应】
1.本品不良反应与青霉素相仿,以过敏反应较为常见。皮疹是最常见的反应,多发生于用药后5天,呈荨麻疹或斑丘疹;亦可发生间质性肾炎;过敏性休克偶见。
2.胃肠道反应如舌炎、胃炎、恶心、呕吐、肠炎、腹泻及轻度腹痛等也较多见。
3.粒细胞和血小板减少偶见于应用氨苄西林的病人。抗生素相关性肠炎少见,少数病人出现血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。
【注意事项】
1.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。
2.血液生化与血象异常患者慎用。
3.肝肾功能不全患者不宜服用本品。
4.传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者应用本品时易发生皮疹,宜避免使用。
5.一旦发生过敏性休克,必须就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。
【禁忌】
1.对青霉素类、头孢菌素类药物过敏者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
2.尿酸性肾结石、痛风急性发作患者禁用。
3.活动性消化道溃疡患者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品尚未做孕妇应用的严格对照试验,所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量氨苄西林可从乳汁中分泌,哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
【儿童用药】见【用法用量】
【老年用药】老年患者由于肾功能的衰退,用量应适当减少。
【药物相互作用】
1、与丙磺舒合用会延长本品的半衰期。
2、氨苄西林与卡那霉素对大肠埃希菌、变形杆菌具有协同抗菌作用。
3、别嘌醇可使氨苄西林皮疹反应发生率增加,尤其多见于高尿酸血症。
4、氨苄西林能刺激雌激素代谢或减少雌激素的肠肝循环,因而可降低口服避孕药的效果。
【药物过量】尚不明确。
【包装规格】铝塑铝包装,每小盒24粒。
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
【有效期】36个月
【生产厂家】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司