【商品名】斯考特
【产品名称】盐酸乙酰左卡尼汀片
【主要成分】
本品主要成份为盐酸乙酰左卡尼汀
化学名称:R-2-(乙酰氧基)-3-羧基-N,N,N-三甲基-1-丙铵盐酸盐
化学结构式:
分子式:C9H18ClNO4
分子量:239.70
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】用于缓解糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。
【用法用量】通常,成人每次饭后口服250-500mg,每日2-3次,或遵医嘱服用。
【药理毒理】
药理作用
氨乙酰左卡尼汀是乙酰左卡尼汀的盐酸盐,乙酰左卡尼汀(ALC)是三甲基氨基酸酯,经由乙酰左卡尼汀转移酶在人体的脑,肝脏及肾脏合成。它能够促进线粒体在脂肪酸氧化过程中对乙酰辅酶A的摄取,增加乙酰胆碱的生成,发挥拟胆碱作用,ALC的药理作用可能与ALC的胆碱能神经船体活性和增强神经元线粒体代谢有关。人体研究显示ALC通过调节鞘磷脂水平,稳定细胞膜的流动性,并未细胞产能提供底物储存,从而组织神经细胞过渡死亡。
毒理研究
遗传毒性:
氨乙酰左卡尼汀Ames试验,小鼠微核试验结果阴性。
生殖毒性:
氨乙酰左卡尼汀小鼠精子畸形试验、小鼠睾丸染色体畸变分析、大鼠致畸试验未见致畸作用。
【药代动力学】缺乏可靠的文献资料和试验资料。
【不良反应】
偶有轻微兴奋的报道,但是减少剂量,症状可消除。
在国内的临床试验中,不良反应的发生率为6.84%(8/117),主要表现为消化道症状(打嗝、恶心、腹胀、头晕、肝功能异常、体重下降等),大部分为轻度(7例),1例中度,缓解后无后遗症。
【注意事项】
-本品为酸性药物,不能与碱性药物配伍使用;
-没有成瘾性或依赖性风险。
【禁忌】对本品中活性成分或任一赋形剂过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尽管在动物研究中并没有发现氯乙酰左卡尼汀对胎儿有明显影响,但是在怀孕期前三个月和哺乳期如果确实需要使用本品,请在医生的指导下用药。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】目前尚没有药物过量的报道。
【有效期】24个月
【生产企业】海思科制药(眉山)有限公司