【通用名称】硫酸沙丁胺醇气雾剂
【批准文号】H20150673
【主要成分】硫酸沙丁胺醇
【性 状】本品为一采用定量压缩装置给药的气雾剂,其内容物为白色至类白色混悬液。
【适 应 症】本品主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾病(可逆性气道阻塞疾病)患者的支气管痉挛,及急性预防运动诱发的哮喘,或其他过敏原诱发的支气管痉挛。
【用法用量】粉雾吸入。成人,一次0.2~0.4mg(按沙丁胺醇计)一日4次;小儿,一次0.2mg(按沙丁胺醇计),一日4次。临用前,取胶囊1粒放入专用吸入器的刺孔槽内,用手指揿压侧按钮,胶囊两端分别被4根细针刺孔,然后将口吸器放入口腔深部,用力吸气,胶囊随着气流产生快速旋转,胶囊中的药粉即喷出胶壳,并随气流进呼吸道。
【不良反应】⒈过敏反应及反常的支气管痉挛。⒉较常见的不良反应有:震颤、恶心、心悸、头痛、失眠。⒊较少见的不良反应有:头晕、目眩、口咽发干。
【注意事项】⒈高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进、心功能不全等患者应慎用。
⒉长期使用可形成耐药性,不仅疗效降低,且有加重哮喘的危险。
⒊肾上腺素受体兴奋剂敏感者慎用,使用时从小剂量开始。
⒋若使用一般剂量无效时应咨询医生,不能随意增加用量或用药次数。
5.本品为处方药,运动员慎用。
【禁 忌】对本品中任何成分有过敏史者禁用。
【药物相互作用】⒈同时应用其他肾上腺素受体激动剂者作用增加,但不良反应也增加。
⒉并用茶碱类药时,可增加舒张支气管平滑肌作用,但不良反应也增加。
⒊避免与单胺氧化酶抑制剂及三环类抗抑郁药同时应用。
【孕妇及哺乳期用药】除非当对母亲预期的受益大干任何可能对胎儿的危害时,孕妇才可考虑使用本品。与其它大多数药物一样,仅有少量已发表的资料证明人类在怀孕早期使用沙丁胺醇是安全的。对动物的研究表明,当非常高的使用剂量会对胎仔造成某些危害。大规模的动物生殖毒性实验表明,无氟利昂类抛射剂HFA134a对胎仔发育无损害。本品的致畸研究显示本品在β2-受体激动剂出现致畸作用的可比高剂量下,未发现致畸作用,但无人类妊娠和哺乳期使用本品的试验数据。由于沙丁胺醇可能泌入乳汁,除非对母亲的预期受益大干对新生儿的潜在危险,否则不推荐哺乳期妇女使用。尚不清楚沙丁胺醇是否对新生儿有害处,在使用前应权衡利弊。静脉注射沙丁胺醇或偶尔服用沙丁胺醇片可用来处理无合并症的早产,但不能用于怀孕六个月内的先兆流产。静脉注射沙丁胺醇禁用于产前出血,因子宫松弛会造成更多地出血。同样使用沙丁胺醇治疗孕妇哮喘也会产生子宫出血的危险。已有使用沙丁胺醇后造成自然流产出现子宫大量出血的报道。应特别注意孕期糖尿病妇女。
【规 格】100ug*200揿(三药)
【贮 藏】30℃(86℉)下避光保存,避免受冻和阳光直射。同其它大多数气雾罐吸入剂一样。当罐受冻后,可能降低药品的疗效。不论空否,药罐不得弄破,刺穿或火烤。
【有 效 期】24个月
【生产厂家】Glaxo Wellcome S.A.