艾迪莎 美沙拉秦缓释颗粒剂

【商品名】艾迪莎 Etiasa

【通用名】美沙拉秦缓释颗粒剂

【英文名】Mesalazine SR Granules

【汉语拼音】MeiShaLaQinHuanShiKeLiJi

【成份】本品主要成份：美沙拉秦

【性状】袋装缓释颗粒剂

【适应症】

溃疡性结肠炎，用于溃疡性结肠炎的急性发作，防止复发；

克罗恩病，用于频繁发病的克罗恩病病人，预防急性发作。

【用法用量】口服；袋内容物应吞服，不要咀嚼。下述剂量每天分3-4次口服，可餐时服用，用一杯水漱服。

溃疡性结肠炎：

急性期：4g/天(8袋，500mg/袋或者16袋，250mg/袋)

缓解期：1.5g/天(3袋，500mg/袋或者6袋，250mg/袋)

克罗恩病：缓解期：2g/天(4袋，500mg/袋或者8袋，250mg/袋)

【药理毒理】艾迪莎在肠道粘膜（小肠、结肠、直肠）通过缓慢，持续释放-5氨基水杨酸，达到抗炎作用。

【药代动力学】艾迪莎（美沙拉秦缓释颗粒剂）所含的5-氨基水杨酸是柳氮磺嘧啶的有效成份。

吸收：5-氨基水杨酸在上消化道内被很快吸收，对于克罗恩病和溃疡性结肠炎的治疗，5-氨基水杨酸必须在病变局部（远端回肠和结肠）发挥作用。艾迪莎的缓释剂型可以使5-氨基水杨酸在上述病变局部释放，所以5-氨基水杨酸的吸收实际上几乎为零，其血浆浓度极低。

代谢：5-氨基水杨酸的半衰期很短（约一个小时），主要以乙酰化代谢后产物形式排除；

5-氨基水杨酸的乙酰化主要发生在肝脏，乙酰化5-氨基水杨酸的半衰期为24小时。

排泄：正常人每天分三次摄入5-氨基水杨酸1500mg后，摄入剂量的90%倍排出体外，约有35%-50%通过尿排泄（其中90%为乙酰化5-氨基水杨酸），40%-50%通过粪便排泄（其中65-70%为乙酰化5-氨基水杨酸）。

【不良反应】少见。治疗开始时可能会出现头痛、恶心、呕吐等症状。如出现以下症状，必须停药：

1.急性胰腺炎、白细胞减少症，但上述症状极为罕见，停药后预后良好。2.极个别病人可出现心包炎和心肌炎。

【注意事项】肝肾功能不全者慎用。

【禁忌】对水杨酸制剂过敏者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】尚未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】尚无老年人使用本品的相关资料。

【药物相互作用】详见说明书。

【药物过量】尚缺乏药物过量的研究资料和报导。如果发生药物过量，应给与对症治疗。

【批准文号】注册证号H20143164

【贮藏】密闭，在干燥处保存。

【包装】直接接触药品包装材料：纸铝塑复合膜袋。10袋/盒。

【有效期】36个月

【生产企业】爱的发制药有限公司