【商品名】
【产品名称】格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂
【产品名称】Glycopyrronium Bromide and Formoterol Fumarate Inhalation Aerosol
【主要成份】本品为复方制剂,其活性成份为格隆溴铵和富马酸福莫特罗。
辅料:本品辅料包括疏松颗粒和抛射剂HFA 134a。疏松颗粒由1,2-二硬脂酰磷脂酰胆碱(DSPC)和氯化钙组成。
每揿含格隆铵7.2μg与富马酸福莫特罗(以(C19H24N2O4)2·C4H4O4·2H2O计)5.0μg
【性状】本品除去抛射剂后,在耐压容器中的内容物为白色粉末。
【适应症】本品适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD),包括慢性支气管炎和或肺气肿患者的维持治疗,以缓解症状。
重要使用限制:本品不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘(见【注意事项】)。
【用法用量】本品经口吸入给药,每次2吸,每日2次。本品使用剂量不应超过批准剂量。
给药方法
本品每罐含120吸。罐上附有剂量计数器,可现实剩余吸数。剂量计数器的读数在每10吸后会变化一次。当吸数即将用完时,剂量指示器显示窗口中读数后面的颜色会变为红色。剂量计数器显示窗口的读数为零时,表示本品已用完应弃用。
本品使用前需预充,以保证每吸中含适当的药物。详细使用方法见使用说明。建议使用前仔细阅读该使用说明。
漏服剂量
如果漏服一个剂量,应按照正常时间进行下一次给药。不允许使用双倍剂量来弥补漏服剂量。
老年患者
老年患者无需调整剂量。
儿童和青少年
尚无本品在18岁以下儿童和青少年中用于COPD适应症的研究治疗。
【药理作用】
【药代动力学】
【不良反应】
【注意事项】
【禁忌】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【贮藏】密闭,25℃以下保存。
【有效期】24个月,拆开铝袋包装后3个月。
【生产企业】英国 Recipharm HC Limited
【药品上市许可持有人】瑞典 AstraZeneca AB