【商品名】左代
【产品名称】溴夫定片
【英文名】Brivudine Tablets
【汉语拼音】XiuFuDingPian
【成份】溴夫定。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。
【用法用量】成人每日一次,每次125mg,连续7天。患者应尽早应用左代,于出现皮肤表现(通常为皮疹)72小时内或水疱出现48小时内。尽量在每日相同时间服药。7天疗程中,如果症状没有缓解或情况恶化,请咨询治疗医生。建议短期应用溴夫定片,7天后不要继续服用左代。对于肝功能及肾功能不全的患者,不用调整剂量。
【药理毒理】嘧啶核苷衍生物可抑制VZV,其效力为阿昔洛韦的1000倍。在体外,可对抗HSV-I和EBV,但对HSV-2或CMV无效。被HSV感染细胞吸收的浓度是正常细胞的40倍,有较好的选择性。经病毒的胸苷激酶催化成单磷酸衍生物,再经病毒的胸苷酸激酶(thymidylate kinase)作用进步转化成双磷酸衍生物,其三磷酸衍生物竞争性抑制病毒DNA的复制,自身不像阿昔洛韦那样结合进病毒的DNA中,而是转变成为三磷酸脱氧胸苷。
【药代动力学】尚不明确。
【不良反应】3900例以上患者的临床研究中,最常见的不良反应为恶心(2.1%)。溴夫定不良反应以及发生率与同类药物相似。溴夫定的不良反应为轻微至中度,并且可逆。
下面为应用溴夫定可能发生的不良反应:
常见:发生率为1-10%;罕见:发生率为0.1-1%。
血液淋巴系统:罕见粒细胞减少,嗜酸性粒细胞减少、贫血、淋巴细胞和单核细胞增加;
代谢营养:罕见食欲减退;
精神:罕见失眠;
神经系统:罕见头痛、昏迷、嗜睡、头晕;
胃肠道:常见恶心;罕见胃部过敏、呕吐、腹痛、腹泻、胃胀、便秘;
肝脏:罕见脂肪肝;
皮肤及皮下组织:罕见皮肤瘙痒、炎症性红色皮疹、出汗;
一般情况:罕见虚弱、疲乏;
检查:罕见肝功能异常(γ-GT、SGPT、SGOT升高),LDH、BUN、碱性磷酸酶升高。
【注意事项】建议患者在皮损完全发展前使用。肝病活动期,如肝炎患者应慎用本品。饮食对溴夫定的吸收没有显著影响。
【禁忌】对溴夫定或本品其他成份过敏者禁用。溴夫定不得与5-氟尿嘧啶或其他5-氟嘧啶类药物如卡培他滨、氟尿苷、替加氟或氟胞嘧啶(Ancotil)联合应用。免疫缺陷患者(如因肿瘤化疗或免疫抑制剂治疗,或因严重广泛真菌感染用氟胞嘧啶(Ancotil)治疗而引起的免疫功能低下的患者),建议不要服用溴夫定。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【贮藏】遮光保存。
【有效期】36个月
【生产企业】德国柏林化学股份有限公司(美纳里尼集团)