积大本特 盐酸坦洛新缓释片

【商品名】积大本特

【产品名称】盐酸坦洛新缓释片

【汉语拼音】YanSuanTanLuoXinHuanShiPian  

【英文名】Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Tablets

【成份】盐酸坦洛新。

【性状】本品为白色片。

【适应症】要用于因前列腺增生所致的排尿障碍等症状，如尿频，夜尿增多、排尿困难等。由于积大本特是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的，并非缩小增生腺体，故适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者，如已发生严重尿潴留时不应单独服用本品。

【用法用量】口服推荐剂量为成人0.2mg/d(1片/天)，饭后一次服用；可根据年龄和症状酌情增减剂量。

【药理毒理】盐酸坦洛新是新型α受体阻滞剂，可选择性地阻断膀胱颈、前列腺腺体及被膜的平滑肌α1受体，降低平滑肌张力，降低下尿路阻力，从而改善因前列腺肥大引起的排尿障碍。动物买验证明，盐酸坦洛新可选择性地阻断大鼠、兔的肾上腺素α1受体。其作用比哌唑嗪强12-22倍，比酚妥拉明强45-140倍。对人及动物尿道、膀胱和前列腺的α1受体阻断作用，比哌唑嗪强2.2-98倍，比酚妥拉明强40-320倍。

【药代动力学】实验证明，盐酸坦洛新吸收良好，主要分布于肝脏和肾脏，大鼠、犬连续21天经口给药未见蓄积性。健康成人口服盐酸坦洛新缓释制剂0.1-0.6mq后7-8小时，血药浓度达峰值，Cmax为5.9±1.0ng/ml，Cmax和AUC均与给药剂量成比例上升。t1/2约9-11.6小时。连续给药4天，血药浓度达稳态。药物主要在肝脏代谢，给药后30小时内尿中原形药物排泄率为12％-24％，连续给药尿排泄率不变。

【不良反应】常见的副作用有恶心呕吐、食欲不振等，偶见皮疹，且治疗时有不同程度的头晕、蹒跚感或出现体位性低血压、心动过速等症状。个别病例可园头晕、低血压而不能坚持用药。长期用药可见AST、ALT和LDH值升高。

【注意事项】

1、出现皮疹等过敏反应应停药；

2、体位性低血压者慎用。有体位性低血压史的患者或合用降压药时须注意血压的变化；

3、长期用药应定期检查肝功能；

4、伴有肾功能不全的老年患者勿随意增量。

【禁忌】对本品有过敏史者及肾功能障碍的患者禁用。

【孕妇及哺乳期用药】尚不明确。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】虽然本品对血管平滑肌影响极小，但老年人服药后仍应稍事休息。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】本品过量用药可能会引起血压降低，此时应立即采取适当处理，如减量、停药等。

【包装规格】0.2mg*20片

【贮藏】密闭保存。

【有效期】24个月。

【生产厂家】昆明积大制药股份有限公司