哈乐 盐酸坦索罗辛缓释胶囊

【商品名】哈乐

【产品名称】盐酸坦索罗辛缓释胶囊

【汉语拼音】YanSuanTanSuoLuoXinHuanShiJiaoNang

【英文名】Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Capsules

【成份】盐酸坦素罗辛。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为类白色球形颗粒。

【适应症】前列腺增生症引起的排尿障碍。

【用法用量】成人每日一次，每次0.2mg，饭后口服。根据年龄、症状的不同可适当增减。

【药理毒理】本品属治疗良性前列腺增生症（BPH）用药，为选择性α1肾上腺素受体阻断剂，其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体，松弛前列腺平滑肌，从而改善良性前列腺增生症所致的排尿困难等症状。

【药代动力学】吸收、分布、消除：本品成人一次口服0.2mg时，6.8小时后血药浓度达到高峰，半衰期为10.0小时，其AUC0～∞与普通制剂几乎相等，因此是生物利用度没有降低的缓释制剂。连续口服，血药浓度可在第4天达到稳定状态。

【不良反应】

1、严重不良反应：

　　失神、意识丧失（发生频率不明）：因为有可能出现与血压下降相伴随的一过性意识丧失，所以用药过程中应充分观察，出现异常情况时，应停药并采取适当的处置措施。

2、其他不良反应：

（1）精神神经系统：偶见头晕、蹒跚感等症状。

（2）循环系统：偶见血压下降、体位性低血压、心率加快、心悸等。

（3）过敏反应：偶尔可出现瘙痒、皮疹、荨麻疹，出现这种症状时应停止服药。

（4）消化系统：偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振、腹泻、便秘、吞咽困难等。

（5）肝功能：偶见GOT、GPT、LDH升高。

（6）手术中虹膜松弛综合症：有报道，对于正在服用或服用过α1受体拮抗剂的患者，有出现由于α1受体拮抗作用引起手术中虹膜松弛综合症（Intraoperative Floppy Iris Syndrome）的现象。眼科医生在进行白内障手术时要注意手术中虹膜松弛综合症的发生。

（7）其他：偶见鼻塞、浮肿、倦怠感、阴茎异常勃起症等。

【注意事项】

1、排除前列腺癌诊断之后者可使用本品。

2、合用降压药时应密切注意血压变化。

3、注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。

4、体位性低血压患者、肾功能不全、重度肝功能障碍患者慎重使用。

5、由于有可能出现眩晕等，因此从事高空作业、汽车驾驶等伴有危险性工作时请注意。

6、坦索罗辛在与CYP3A4或CYP2D6强效抑制剂（例如：酮康唑、帕罗西汀）联合用药时，有可能会导致坦索罗辛的暴露量显著增加。在与酮康唑（CYP3A4抑制剂）联合用药时，会导致坦索罗辛的Cmas和AUC分别增加2.2和2.8倍。在与帕罗西汀（CYP2D6抑制剂）联合用药时，会导致坦索罗辛的Cmas和AUC分别增加1.3和1.6倍。

7、有报道磺胺类药物过敏史的患者服用坦索罗辛时发生过敏反应的病例。有磺胺类药物过敏史患者应谨慎服用盐酸坦索罗辛。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期用药】尚不明确。

【儿童用药】儿童禁用。

【老年用药】因高龄者中常伴有肾功能低下者，这种情况下应充分注意观察患者服药后的状况，如得不到期待的效果，不应继续增量，而应改用其他适当的处置方法。

【药物相互作用】 本品与其它肾上腺能阻滞剂合用可能影响其药代和药效动力学，建议二者不要合用。西米替丁增加本品吸收并减少本品清除。合用时慎重，尤其本品剂量超过0.4mg时。

【药物过量】本品过量使用可能会引起血压下降，因此要注意用量。

【包装规格】0.2mg*10粒

【贮藏】密封保存。

【有效期】36个月。

【生产厂家】安斯泰来制药（中国）有限公司