齐鲁 羟基脲片

【通用名】羟基脲片

【英文名】Hydroxycarbamide Tablets

【汉语拼音】QiangJiNiaoPian

【成分】

本品化学名称为羟基脲。

【性状】本品为白色片。

【适应症】

1、慢性粒细胞白血病（CML）有效，并可用于对马利兰耐药的CML；

2、对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效，与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。

【用法用量】

口服，CML每日20-60mg/kg，每周两次，6周为一疗程，头颈癌、宫颈鳞癌等每次80mg/kg，每三天1次，需与放疗合用。

【药理毒理】

是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂，可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸，干扰嘌呤及嘧啶碱基生物合成，选择性地阻碍DNA合成，对RNA及蛋白质合成无阻断作用。周期特异性药，S期细胞敏感。

【药代动力学】本品口服吸收佳，血浆Tmax为1～2小时，6小时从血中消失，可透过血脑脊液屏障，脑脊液中Tmax为3小时，20%在肝内代谢，80%由尿排出。

【不良反应】

1、骨髓抑制为剂量限制性毒性，可致白细胞和血小板减少，停药后1～2周可恢复；

2、有时出现胃肠道反应，尚有致睾丸萎缩和致畸胎的服道；

3、偶有中枢神经系统症状和脱发，亦有本药引起药物性发热的报道，重复给药时可再出现。

4.国外有报道，在骨髓增殖异常的病人中，使用羟基脲出现了皮肤血管毒性反应，包括血管溃疡和血管坏死，报道出现血管毒性的病人大多数曾经或者正在接受干扰素治疗，如果使用羟基脲发生血管溃疡或者坏死，应当停止用药。

【注意事项】

服用本品可使患者免疫机能受到抑制，故用药期间避免接种死或活病毒疫苗，一般停药3个月至1年才可考虑接种疫苗。服用本品时应适当增加液体的摄入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期监测白细胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷浓度。

下列情况应慎用：严重贫血未纠正前、骨髓抑制、肾功能不全、痛风、尿酸盐结石史等。

对羟基脲的处理过程应该谨慎，配药或者接触装有羟基脲的药瓶时应当戴上一次性手套，且在接触含有羟基脲的药瓶药瓶或者胶囊（片）前后都要洗手，该药应当远离儿童

【禁忌】水痘、带状疱疹及各种严重感染禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品有诱变、致畸胎及致癌的潜在可能，孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】老年患者对本品敏感，肾功能可能较差，故服用本品时应适当减少剂量。

【药物相互作用】

可能减少5－Fu转变为活性代谢物（Fd-UMP），二者并用应慎重；本品对中枢神经系统有抑制作用，故用本品时慎用巴比妥类等；本品有可能提高患者血中尿酸的浓度，故与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等合用治疗痛风时，须调整上述药物剂量。本品与别嘌呤醇合用能预防并逆转其所致的高尿酸血症，与烷化剂无交叉耐药。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【包装规格】500mg*100片/瓶

【贮藏】遮光，密封保存。

【有效期】36个月。

【生产厂家】齐鲁制药有限公司