申维 艾地苯醌片

【产品名称】艾地苯醌片

【汉语拼音】AiDiBenKunPian

【英文名】Idebenone Tablets

【成份】本品主要成分为艾地苯醌

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显橙黄色。

【适应症】慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。能改善主观症状、语言、焦虑、抑郁、记忆减退、智能下降等精神行为障碍。

【用法用量】口服，成人每次30mg(1片),每日3次,饭后服用。

【药理毒理】

本品为脑代谢、精神症状改善药，可激活脑线粒体呼吸活性，改善脑缺血的脑能量代谢，改善脑内葡萄糖利用率，使脑内ATP产生增加，抑制脑线粒体生成过氧化脂质，抑制脑线粒体膜脂质过氧化作用所致的膜障碍。申维毒副反应低，LD50小鼠、大鼠>10000mg/kg，大鼠20mg/(kg·d)口服半年，狗100mg/(kg·d)口服1年未见明显毒性反应，无致畸、致癌、致突变作用。

【药代动力学】

据资料报道，6例脑卒中后遗症患者饭后口服本品30mg，Tmax为3.31小时，Cmax为290ug/ml，消除半衰期为7.69小时，尿中未检出原形药物，均为代谢，24小时内尿汇总排泄率7.32％。

【不良反应】

不良反应发生率3%左右，主要有过敏反应、皮疹、恶心、食欲不振、腹泻、兴奋、失眠、头晕等。偶见白细胞减少、肝功能损害。

【注意事项】长期服用，要注意检查GOT、GPT等肝功能。

【禁忌】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1、对孕妇给予本品安全性还未完全确定，因而对妊娠妇女禁用。

2、由于本药可向母乳中传递，因而授乳妇女应慎用药。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【包装规格】30mg*12片

【贮藏】密闭，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【有效期】暂定24个月

【生产企业】齐鲁制药有限公司