【商品名】福丁宁 唑尼沙胺片
【产品名称】唑尼沙胺片
【英文名】Zonisamide Tablets
【汉语拼音】ZuoNiShaAnPian
【主要成份】唑尼沙胺。
【性状】白色薄膜包衣片。
【适应症】适用于治疗癫痫大发作、小发作、局限性发作、精神运动性发作及癫痫持续状态。
【药理毒理】
实验证明本品对电休克或戊四唑诱发的癫痫模型的强直性惊厥有抑制作用,其作用相似于苯妥英及卡马西平,且持续时间长,对癫痫病灶的异常放电有抑制作用。由于结构中有磺酰胺基,故对碳酸酐酶有抑制作用。
本品毒性低,雄性大鼠LD50值口服为1992,静注为705。长期毒性试验表明无严重毒性反应,只见轻微肝、肾影响,停药后可恢复。给大鼠等服高剂量时,发现有与其它抗癫痫药大体相同的致畸作用,抗原试验、变异原试验及致癌试验均为阴性。
本品口服易吸收,5~6小时达峰浓度,t1/2为60小时。反复用药无蓄积性。经肝脏与葡萄糖醛酸结合,最终自肾脏排泄。
【用法用量】
1、成人:通常开始每月100-200mg,分1-2次口服。每隔1-2周逐渐增加至每日200-400mg,最大剂量每日600mg,分1-3次口服。
2、儿童:开始每日2-4mg/kg,分1-2次口服。每隔1-2周逐渐增加至每日4-8mg/kg,最大剂量每日12mg/kg,分1-3次口服。
3、添加治疗,已广泛用于以下抗癫痫药物对难治性癫痫的添加治疗:丙戊酸、卡马西平、奥卡西平、苯巴比妥、苯妥英钠、氯硝安定、舒乐安定、安定、硝基安定、托吡酯、左乙拉西坦、拉莫三嗪等。
【不良反应】尚未明确。
【注意事项】
(1)本品副作用主要为困倦、食欲不振、乏力、运动失调、白细胞降低,AST、ALT等值升高,偶见过敏反应、复视、视觉异常。
(2)连续用药中不可急剧减量或突然停药。
(3)服药过程中应定期检查肝、肾功能及血象。
(4)本品可引起注意力及反射运动能力降低,故司机、操作机器者慎用。孕妇禁用,哺乳期妇女慎用。
【禁忌】尚未明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封储存。
【包装】100mg/片,30片/瓶。
【有效期】18个月
【生产企业】深圳市资福药业有限公司