珍稀渭 复方丙谷胺西咪替丁片

【产品名称】复方丙谷胺西咪替丁片

【汉语拼音】FuFangBingGuAnXiMiTiDingPian

【英文名】Compound Proglumide and Cimetidine Tablets

【成份】本品为复方制剂，其主要成份为：每片含丙谷胺100毫克、尿囊素55毫克、西咪替丁50毫克、珍珠粉50毫克。

【性状】本品为黄色片。

【适应症】用于急性胃炎（暴饮暴食、酒后、食物中毒等）、慢性胃炎、慢性十二指肠炎、消化性溃疡。

【用法用量】口服。一日3次，一次2片，饭后2小时服用，病情较重者睡前可加服一次。

【药理毒理】

1、药理：丙谷胺具有抗胃泌素作用，对控制胃酸和抑制蛋白酶的分泌效果较好，并对胃黏膜有保护和促进愈合作用，尿囊素具有保护胃黏膜、促进上皮细胞增长功能；西咪替丁为H2受体拮抗剂，能明显地抑制食物、组胺或五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低。对因化学刺激引起的腐蚀性胃炎有预防和保护作用，对应激性胃溃疡和上消化道出血也有明显疗效；珍珠粉具有解毒作用，可净化溃疡创面并在溃疡面形成持久的保护膜，减少胃酸及胃蛋白酶对溃疡面的刺激腐蚀，加速溃疡面的愈合。

2、毒理：按寇式法计算其LD50为10277.8mg/kg。本品的毒性小于西咪替丁。与西咪替丁的毒性对照

表中复方丙谷胺西咪替丁片的剂量是西咪替丁片剂量的1.3倍，而死亡只大于8%。这说明复方丙谷胺西咪替丁片的毒性比西咪替丁的毒性有减无增。

【药代动力学】尚不明确。

【不良反应】

1.丙谷胺偶见口干、失眠、腹胀、下肢酸胀等不良反应。

2.西咪替丁具有轻度抗雄性激素作用，用药期间精子浓度可能降低，但停药后可恢复正常。

3.西咪替丁偶见的不良反应有：（1）精神紊乱，多见于老年或重病患者，停药48小时内能恢复；（2）喉痛热；（3）不明原因的出血或瘀斑，以及异常倦怠无力；（4）细胞减少或其他异常血象，多见于合并症严重之患者，或接受抗体代谢的烃基类药物或其他导致粒细胞减少的治疗等。

【注意事项】1.下列情况应慎用：（1）严重心脏病及呼吸系统疾病患者；（2）慢性炎症，如系统性红斑狼疮（SLE），西咪替丁的骨髓毒性可能增高；（3）器质性脑病；（4）肾功能损害（中度或重度）。2.当本品性状发生改变时禁止使用。

【禁忌】1.对本品成份过敏者禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【孕妇及哺乳期用药】由于西咪替丁能通过胎盘屏障，并能进入乳汁，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】老年患者由于肾功能减退，对西咪替丁清除减少减慢，可导致血药浓度升高，因此更易发生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状。

【药物相互作用】

1、丙谷胺不影响其他药物代谢，若与其他抗溃疡药物如H2受体拮抗剂同时应用，可加强抑制胃酸分泌作用而加速溃疡的愈合。

2、西咪替丁与苯二氮桌类安定药（地西泮、硝西泮、氟硝西泮、氯氮卓）合用，可能导致后者的血药浓度升高，加重镇静及其他中枢神经抑制症状。

3、西咪替丁与香豆素类抗凝药配伍用时，凝血酶原时间可进一步延长，因此必须密切注意病情变化，并调整抗凝药用量。

4、西咪替丁与其他肝内代谢药配伍用均应慎用。

5、西咪替丁与苯妥英钠配伍用时，后者血药浓度增高，毒性可能增强，注意定期复查周围血象。

6、西咪替丁与普萘洛尔、美托洛尔、甲硝唑配伍用时，血药浓度可能增高。

7、西咪替丁与茶碱、咖啡因、氨茶碱等黄嘌呤类药配伍用时，肝代谢降低，可导致清除延缓，血药浓度升高，可能发生中毒反应。

【药物过量】尚不明确。

【包装规格】12片*2板

【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

【有效期】暂定24个月

【生产厂家】东北制药集团沈阳第一制药有限公司