齐鲁 奥氮平片

【通用名称】奥氮平片

【批准文号】国药准字H20183500

【主要成分】奥夫平主要成份为奥氮平

【性 状】白色包衣片，除去包衣后显浅黄色到黄色。

【适 应 症】精神分裂症，双相情感障碍躁狂发作，双相情感障碍抑郁发作，奥氮平初始治疗的患者，可用于精神分裂症维持治疗和预防双相情感障碍复发。

【用法用量】

成人

精神分裂症

奥氮平的建议起始剂量为10mg/天。每日一次。

躁狂发作

单独用药时起始剂量为每日15mg，合并治疗时每日10mg。

预防双相情感障碍复发

推荐起始剂量为10mg/日。对于使用奥氮平治疗躁狂发作的患者，预防复发的持续治疗剂量同前。对于新发躁狂、混合发作或抑郁发作，应继续奥氮平治疗(需要时剂量适当调整)，同时根据临床情况合并辅助药物治疗情感症状。

在精神分裂症、躁狂发作和双相情感障碍的预防治疗过程中，可根据个体临床状况不同，在5-20mg/日的范围内相应调整每日剂量。建议仅在适当的临床再评估后方可使用超过推荐起始剂量的药物，且加药间隔不少于24小时。奥氮平给药不用考虑进食因素，食物不影响吸收。停用奥氮平时应逐渐减少剂量。

特殊人群

肾脏和/或肝脏功能损害的患者

这类患者应考虑使用较低的起始剂量(5mg)。中度肝功能不全(肝硬变、ChildPugh分级为A或B级)的患者初始剂量应为5mg，并应慎重加量。

吸烟者

相对于吸烟者，非吸烟患者的初始剂量和剂量范围一般无须调整。吸烟会加快奥氮平的代谢，推荐进行临床评价，需要时考虑增加奥氮平的剂量。

当有不止一个减缓代谢的因素(女性、年老、非吸烟)出现时，应考虑降低起始剂量。需要增加剂量时也应该保守。

【不良反应】临床试验中报道的与使用奥氮平相关的最常见(发生于≥1%的患者)不良反应有嗜睡，体重增加，嗜酸粒细胞增多，催乳素、胆固醇、血糖和甘油三酯水平升高，糖尿，食欲增加，头晕，静坐不能，帕金森症，白细胞减少，中性粒细胞减少，运动障碍，体位性低血压，抗胆碱能作用，肝转氨酶短暂的无症状升高，皮疹，乏力，疲劳，发热，关节痛，碱性磷酸酶增高，高γ-谷氨，高尿酸，高肌酸磷酸激酶和水肿。

【注意事项】在治疗精神病的过程中，患者临床状况的好转可能需要几天甚至几个星期。在此期间应密切监护患者。

【禁 忌】奥氮平禁用于已知对该产品的任何成分过敏的患者。奥氮平禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。

【药物相互作用】仅在成人中进行了相互作用的研究。

影响奥氮平的潜在相互作用

奥氮平通过CYP1A2进行代谢，那些能特定诱导或抑制这种同工酶的物质可能影响奥氮平的药代动力学。

【孕妇及哺乳期用药】妊娠：

对妊娠期妇女还没有足够的对照试验研究。已经怀孕或在奥氮平治疗期间准备怀孕的患者，要通知医生。由于经验有限，只有当可能的获益大于对胎儿的潜在危险时方能使用本药。

在怀孕期的后3个月使用抗精神病药物(包括奥氮平)的母亲，新生儿有出现不同程度及时间的不良反应(包括体外系症状及停药反应)的风险，已有激动、肌张力高、张力减退、震颤、嗜睡、呼吸窘迫和喂食障碍的报告，因此，新生儿应密切监护

哺乳

在一项健康妇女的哺乳研究中，奥氮平通过乳汁排泄。稳态时平均婴儿暴露(mg/kg)估计为母体奥氮平浓度(mg/kg)的1.8%。如果患者服用奥氮平，建议不要哺乳。

生育能力

对生育能力的影响尚不清楚。

【规 格】5mg*14片

【贮 藏】遮光，密封保存

【有 效 期】18个月

【生产厂家】齐鲁制药有限公司