【商品名】利倍卓/Lokelma
【产品名称】环硅酸锆钠散
【产品英文名】Sodium Zirconium Cyclosilicate Powder
【产品汉语拼音】HuanGuiSuanGaoNaSan
【主要成分】环硅酸锆钠
【性状】本品为白色至灰色粉末。
【适应症】
本品适用于治疗成人高钾血症。
使用限制:因起效迟缓,本品不应该用于危机生命的高钾血症的紧急治疗。
【用量用法】
成人(包括老年人)用药
纠正阶段
本品的推荐起始剂量为10g,每日三次,持续48小时,用水冲服。
维持阶段
达到正常血钾水平后,应确定本品预防高钾血症复发的最低有效剂量。建议起始剂量为5g每日一次,可按需将剂量上调至10g每日一次,或下调至5g隔日一次,以维持正常的血钾水平。在维持治疗阶段,不应服用超过10g每日一次的剂量。
在治疗期间应定期监测血钾水平。监测频率取决于多种因素,包货其他用药、慢性肾脏疾病的进展和食物中钾的摄取。
如果发生中毒低钾血症,则应停服本品并对患者进行重新评估。
药物漏服
如果患者漏服药物,则应在下次用药时间服用通常的剂量。
特殊人群
肾功能/肝功能损害患者
无需对肾功能或肝功能损害者调整剂量。
儿童人群
本品在儿童和青少年(<18岁)中的安全性和有效性尚不明确。无可用数据。
用法
口服
将小袋药物安全导入约45ml水的水杯中并充分搅拌。粉末不会溶解。该无味的液体应该在仍然浑浊时服用。如果粉末沉淀,则应再次搅拌,确保服下所有的药物。
该悬浮液可以与不与食物同服用。
【药理作用】
【药代动力学】
【不良反应】
【注意事项】
【禁忌】对环硅酸锆钠过敏的患者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠
风险总结
本品口服给药后不被全身吸收,预计母体使用不会导致胎儿暴露于药物。
哺乳期
风险总结
本品口服给药后不被全身吸收,预计母乳喂养不会导致胎儿暴露于药物。
【儿童用药】
尚未确定儿童患者的安全性和有效性。
【老年用药】
在本品临床研究的受试者总数中,58%是65岁以上、而25%是在这些患者和年轻患者之间没有观察到安全性货有效性的总体差异。
【药物相互作用】
【药物过量】
环硅酸锆钠用药过量可导致低钾血症。应检查血钾水平并按需补充钾。
【贮藏】30℃以下保存。
【有效期】36个月
【生产企业】AndersonBrecon, Inc.