百优解 盐酸氟西汀胶囊

【商品名】百优解

【通用名】盐酸氟西汀胶囊

【汉语拼音】YanSuanFuXiTingJiaoNang

【英文名】Fluoxetine Hydrochloride Capsules

【主要成分】盐酸氟西汀。

【性状】百优解为胶囊，内含白色或类白色颗粒。

【适应症】主要用于强迫症、焦虑症、身体形式障碍、贪食症等的治疗。也有报道用于治疗偏头痛、阻塞型睡眠呼吸暂停低通气综合征、肠易激综合症、发作性睡病猝倒等。

【用量用法】抑郁症建议起始剂量为晨服20mg。如果经数周治疗后，临床症状没有改善，可考虑增加剂量，逐渐增加剂量，比如改为1天2次，早、午各服20mg。神经性贪食症建议治疗剂量为每天60mg。强迫性障碍建议治疗剂量为每天20-60mg。以上任何状况下治疗剂量均不能超过每天80mg。老年患者建议治疗剂量为每天20mg。肝功能损伤患者-用量和频度均应减少。肾功能损伤患者-用量和频度均应减少。氟西汀为口服用药。片剂可溶于一杯水中或直接吞服。

【药理毒理】盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺，增加间隙中可供实际利用的这种神经递质，从而改善情感状态，治疗抑郁性精神障碍。

【药代动力学】本药口服后吸收很快，血浆氟西汀浓度约在6~8小时达峰。大约95%与血浆蛋白结合。主要在肝脏中代谢成活性代谢产物去甲氟西汀及其它代谢物，从肾脏由尿排出。据文献报导，不论氟西汀还是其代谢产物去甲氟西汀排泄均很慢。其半衰期：氟西汀短期给药为1~3天，长期给药为4~6天；去甲氟西汀短期、长期给药均为4~16天。每天服药20mg，4周后稳态血浓度为：氟西汀540±282nmol/L，去甲氟西汀640±332nmol/L。

【不良反应】

最常见的不良反应为：焦虑、紧张、失眠、困倦、疲劳、震颤、多汗、厌食、恶心、腹泻、头晕。

不太常见的反应为：头痛、口干、消化不良、呕吐。

其它严重的不良反应偶见报道，例如晕厥、心律失常、非正常肝反应、甲状腺功能减退或亢进、出血时间延长、急性脑部综合征和惊厥。

【注意事项】据报道，部分病人应用氟西汀后可出现躁狂/轻躁狂。

对驾驶的影响：对操作危险机械包括机动车的病人应予以警告，直至他们确认药物对他们不产生有害的影响为止。

因本药半衰期较长，故肝肾功能较差者或老年病人，应适当减少剂量。有癫痫史者、妊娠或哺乳期妇女慎用。儿童应用时应遵照医嘱。如出现皮疹或发热，应立即停药，并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）并用；必要时，应停用本药5周后，才可换用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）。

【禁忌】对氟西汀成分过敏患者禁用。

【药物相互作用】

氟西汀与三环类抗抑郁药(TCA)合并使用时，TCA的稳态血药浓度会超过两倍以上。与苯妥英合用后，会使苯妥英血药浓度增大，并出现苯妥英中毒症状。锂与氟西汀合同，可增加或降低锂的血中浓度。同时合用安定可能会延长安定的半衰期。氟西汀可能增加与血浆蛋白结合药物，或经肝脏细胞色素P450同工酶 (P450 Ⅱ D6)代谢的药物的血中浓度。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1、在妊娠期暴露于氟西汀的大量数据并没有显示氟西汀具有致畸效应。氟西汀可以在妊娠期使用，但应该谨慎，特别是在妊娠末期或分娩开始前，这是由于在新生儿中出现：易激惹，震颤，张力减退，持续哭闹，吮乳或睡眠困难。这些症状可能是五羟色胺能效应或一种停药综合症的表现。这些症状发生的时间和持续的时间可能与氟西汀及其活性代谢产物去甲氟西汀的半衰期长有关；

2、哺乳期：氟西汀及其代谢产物可以分泌至母乳。在母乳喂养的婴儿中报道有不良事件。如果必须服用氟西汀，建议停止哺乳；然而，如果继续母乳喂养，则应该给予最低有效剂量的氟西汀进行治疗。

 【儿童用药】由于尚未明确在儿童及青少年(18岁以下)中使用的安全性及疗效，因此不推荐在该人群中使用。

【老年患者用药】当增加剂量时，须小心，通常每天的剂量不应超过40mg。最大推荐剂量是每天60mg。

【贮藏】密封，阴凉干燥保存（15℃-25℃）。

【有效期】两年。

【生产企业】法国 PATHEON FRANCE

【分包装企业】礼来苏州制药有限公司