【商品名称】塞宁
【产品名称】阿司匹林缓释片
【英文名称】Aspirin Sustained—Release Tablets
【汉语拼音】ASiPiLinHuanShiPian
【主要成份】本品主要成分为阿司匹林。
【性状】本品为白色片,遇湿气易变质。
【适应症】本品对血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉屡或其他手术后的血栓形成,也可用于治疗不稳定型心绞痛。
【用法用量】口服。每次50-150mg(1一3片),每日一次,或遵医嘱。
【药理毒理】本品抑制环氧化酶,使血栓素和前列环素生成减少,血栓素具有促进血小板聚集和收缩血管作用,前列环素的药理作用与血栓素相反,小剂量阿司匹林只抑制血栓素生成,对前列环素无影响,因此具有抗血小板聚集和预防血栓形成作用,阿司匹林口服易吸收,大剂量对胃有刺激作用,家兔十二脂肠给予塞宁,对肠粘膜的刺激较小。
【药代动力学】本品口服后大部分在小肠上部吸收,约2小时内浓度达高峰,吸收后迅速分布到各组织。塞宁在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸盐,在肝脏代谢。代谢物主要为水杨酸及葡萄糖醛酸结合物,小部分为龙胆酸。塞宁大部分以结合的代谢物、小部分以游离的水杨酸从肾脏排出。
【不良反应】每日剂量超过1000略,可出现上腹不适、恶心、呕吐、胃痛,以及偶可出现收缩压和舒张压轻度升高或Bun及血清肌醉值轻度增加。
【注意事项】
1.避免与其他非甾体抗炎药。包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候。都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化,当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件,心肌梗塞和中风的风险增加。其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大,即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕,应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等 症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管时间的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
6,有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevent Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
【禁忌】
1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活力性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇尤其是妊娠最后三个月的妇女及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【包装规格】铝塑包装,每板24片,每盒1板。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【有效期】24个月
【生产企业】哈尔滨格拉雷药业有限公司